Kütüphane ve Dokümantasyon Daire Başkanlığı olarak, üniversitemizin araştırma ve akademik faaliyetlerini desteklemek amacıyla uluslararası alanda kabul gören tıbbi terminoloji veri tabanı MedDRA’yı akademisyenlerimizin kullanımına sunmaktan memnuniyet duyarız.
MedDRA Nedir? MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities); tıbbi ürünlerin ruhsatlandırılması, güvenliği ve farmakovijilans (ilaç yan etki takibi) süreçlerinde uluslararası standart olarak kullanılan kapsamlı ve tıp diline uygun bir terminoloji sözlüğüdür.
Uluslararası Uyumlaştırma Konseyi (ICH) tarafından geliştirilen MedDRA; klinik araştırmalardan satış sonrası güvenilirlik izlemelerine kadar tüm süreçlerde advers reaksiyonların, tıbbi geçmişin, tanı ve tedavi prosedürlerinin kodlanmasını ve raporlanmasını sağlar.
Öne Çıkan Özellikleri:
-
Standart Dil: Tıbbi terimlerde küresel düzeyde dil birliği ve veri tutarlılığı sağlar.
-
Hiyerarşik Yapı: 5 düzeyden oluşan hiyerarşik yapısı sayesinde detaylı verilerin kolayca kategorize edilmesine ve analiz edilmesine imkan tanır.
-
Uluslararası Geçerlilik: Sağlık otoriteleri (FDA, EMA vb.) ve ilaç endüstrisi tarafından resmi standart olarak kabul edilir.
-
Çok Dilli Destek: Farklı dillerdeki tıbbi verilerin ortak bir platformda senkronize edilmesini kolaylaştırır.